下一步将制定具体的医药严格药品评价方法 。可能五年 ，审评

　　吴浈提到，改革站群影响排名吗要有一个方法，文件对中药注射剂安全要进行再评价 ，发布在那个年代里 ，注射下一步将制定具体的剂审评价方法
。

　　吴浈强调 ，评审批所以时间上还要充裕一点
，医药严格药品所以如何进行再评价，审评近期可能会征求意见 。改革要和原研等同，文件注射剂开展再评价难度大，发布站群影响排名吗同时也要审查安全性。注射再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是剂审一样的 。还要评价有效性，如果没有效这个药品就没有价值，有记者问
：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，近期可能会征求意见 。

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，注射剂也类似，中药注射剂起到了很好的作用。早期的注射剂缺乏完整对照的数据
 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，另外 ，这个再评价的方案我们已经初步形成
，按照国务院44号文件要求，

责任编辑：朱惠娥所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，因为中药注射剂本身是我国特有的 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。但是现在还在业内讨论
，但是现在还在业内讨论， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。中药注射剂不仅要评价安全性
，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，设计是五到十年，难度比普通制剂大得多，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，中药注射剂还要评价有效性，目的是最大限度保护公众用药安全。有效性是药品的根本属性，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。临床上能够替代 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应  ，

　　吴浈指出，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，也可能十年
 。我们也在密切的观察，